嘉应制药(002198.CN)

嘉应制药(002198.SZ):药监局对金沙药业主要产品接骨七厘片处方标准进行修订

时间:20-11-11 17:35    来源:智通财经

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智通财经APP讯,嘉应制药(002198)(002198.SZ)发布公告,公司下属全资子公司湖南金沙药业有限责任公司(简称“金沙药业”)收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)下发的《国家药品标准(修订)颁布件》(简称“《颁布件》”),药监局根据《药品管理法》及其有关规定,对金沙药业主要产品接骨七厘片/胶囊的处方标准进行修订,将标准中处方项下“龙血竭”恢复为“血竭”,删除龙血竭的TLC鉴别,该标准过渡期为自标准颁布之日起12个月。

据悉,金沙药业生产的接骨七厘片/胶囊已依法依规取得国家生产批文,在2004年即成为《国家基本药物目录》的品种,且获得了“湖南省产品质量奖”、“湖南名牌产品”称号。二十多年来,该产品深得广大患者认可,疗效确切,价格合理,未发现不良反应。接骨七厘片/胶囊2019年度销售收入为人民币3.43亿元,占公司2019年度营业总收入的比重为68.52%。

此次药监局修订该产品处方标准后,金沙药业在该标准实施之日起必须按照该标准生产药品,并按照该标准检验,同时停止使用原标准,即将处方中一种主要成分“龙血竭”替换成“血竭”。原材料“血竭”资源较为匮乏、价格较高。在配方中采用“血竭”,将增加上述产品的生产成本,极大影响金沙药业业绩,对公司未来的净利润造成负面影响。